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4月30日,凯莱英宣布与多家企业联合设立创药投资基金,总额达7.54亿元。

作为医药外包行业中仅次于药明康德的公司,凯莱英的近况如何,我们一起来看一下。

一、投资逻辑复盘

凯莱英它是医药外包行业中的老二,第一是药明康德,这个行业主要面向海外客户,赚取美金,不受国内医疗政策影响。

当时分析时候凯莱英丢了一个大客户,短期内有业务方面的问题,因此股价下跌的厉害,这才进入了我们的视线范围。

按照当时的分析,分析的时候pE为14.2,pb为2.76,pb分位数1.39%。

投资价值还不错,上涨空间更大,但风险也大。

当时的评价是4个医药公司都是不同医药细分行业的好公司,得出的结论是在鱼跃医疗、凯莱英、丽珠集团、乐普医疗这四只医药股中选择综合评分更高的进行参与,或者直接投资医药EtF。

知道了凯莱英的投资逻辑,它近期的状况如何?

二、所在行业现状

(一)行业市场潜力

cdmo是医药外包服务行业的细分领域,覆盖了新药的药学研究、临床前研究、临床研究及审批上市等阶段。

医药外包服务行业有三个细分领域:

合同研究组织(cRo)、合同生产组织(cmo\/cdmo)及合同销售组织(cSo)。

欧美cdmo行业起步早,技术、服务和全球化布局更成熟,但相比中国、印度等新兴国家市场,欧美国家人力成本、原材料成本高昂,

2005年开始,陆续有礼来、阿斯利康和辉瑞等大型国际制药企业关闭全球范围内的生产工厂,转而将生产需求外包至成本较低的中国、印度等国家的企业,

使得cdmo逐步从发达国家市场向新兴国家市场转移,我国cdmo行业迎来快速发展。

近年来全球医药cdmo市场稳步增长。2018至2022年,全球医药cdmo市场规模从446亿美元增长至735亿美元。

根据Frost&Sullivan报告预测,全球cdmo市场规模2025年将达到1,243亿美元,2030年将达到2,310亿美元,年复合增长率达13.2%。

经过 30 余年的高速发展,cdmo 行业格局已初步形成。

以中国为代表的新兴市场国家正处于医药外包行业的快速发展期,已成功切入全球创新药企cGmp供应链体系,逐渐提升在全球cdmo市场的占有率,并处于中间体cdmo向ApI和制剂cdmo过渡阶段。

全球研发管线中55%的药物有一定开发活动位于美国,而有五分之一的药物有一定开发活动位于中国,显示了中国在药物开发方面的潜力。

2018 年至 2022年中国医药 cdmo 市场总量由160亿元增长至584亿元。Frost&Sullivan报告预测,预计中国cdmo市场规模2025年将达到1,571亿元,2030年将达到3,559亿元。

药企通过 cdmo\/cmo 企业优化技术路线,可以进一步提高新药研发效率;将后端的生产环节外包,可以显着降低产能投入、制药成本和研发风险。

预计到2028年我国cmo\/cdmo业务合计市场规模可以达1651亿元,主要以小分子化药的定制研发生产为主,化学药cmo\/cdmo市场规模约为1040亿元。

总得来看,全球医药cdmo市场规模在扩大,叠加新兴市场国家正处于医药外包行业的快速发展期,国内医药外包行业药企迎来了非常好的发展机会,市场潜力非常大。

(二)行业市场竞争

当前,全球小分子cdmo呈现出市场广阔、行业集中度不高,在行业渗透率持续提升的态势,竞争力持续提升,

目前国内医药合同服务外包行业的上市公司主要有:药明康德、康龙化成、凯莱英、昭衍新药、药石科技、美迪西等。

药明康德是一家全球领先的药物研发和cdmo,作为cdmo服务提供商,药明康德为制药、生物技术和医疗器械公司提供广泛的服务,涵盖药物研发的各个阶段,

其cdmo服务包括但不限于:药物研发和医疗器械测试、临床试验服务、制造服务、分析和测试服务、注册支持等,2023年实现营收403.41亿元。

与药明康德全系列管线不同,凯莱英全部集中在小分子,也就是在cdmo\/cmo。

凯莱英作为全球第五大创新药原料药cdmo公司,约占据1.5%的市场份额(第一名市场份额约为2.9%);是中国最大的商业化阶段化学药物cdmo公司,约占据22%的市场份额。

总的来看,cdmo行业的市场空间比较大,需求量较高,国内行业集中度较高,国内企业在国际上具有一定的竞争力,处于快速发展期。

清楚了cdmo行业的现状,我们进一步来看看凯莱英最新的情况。

三、公司情况

(一)公司基本情况

凯莱英是服务于新药研发和生产的cdmo一站式综合服务商,通过为国内外制药公司、生物技术公司提供药品全生命周期的一站式cmc服务、研发与生产服务,加快创新药的临床研究与商业化应用。

公司主要业务模式可分为定制研发生产与工艺研发服务,其中定制研发生产指公司凭借自身核心技术与cGmp标准生产能力,提供覆盖新药从临床早期阶段到商业化的cmc服务,为制药企业制备各类新药及已上市药物的关键中间体、高级原料药、创新制剂等;

凯莱英依托在小分子cdmo领域拥有超过二十五年的服务经验与技术积淀,并积极探索与布局新业务领域。

凯莱英提供小分子药物全生命周期外包服务,主要业务聚焦在产品等级高,量级大,法规监管要求严的领域,服务的药物覆盖抗病毒、感染、肿瘤、心血管、神经系统、糖尿病等多个重大疾病以及罕见病治疗领域。

新兴服务上,已将小分子cdmo服务能力扩展至更多类别新药,包括化学大分子cdmo、临床cRo、制剂cdmo、生物大分子cdmo、技术输出和合成生物技术等新兴业务板块发展。

凯莱英坚持\"做深\"大客户,逐渐延伸服务链条,\"做广\"中小客户,来自跨国制药公司收入49.88亿元,剔除大订单后收入25.68亿元,同比增长75.13%;

在境内外生物医药融资环境持续低迷的情况下,报告期来自中小制药公司收入28.37亿元,同比下降1.47%,其中,海外增长3.08%。

这种做法是有利于减轻大客户影响的,这也降低了之前那种丢失大客户给业绩带来严重影响的情况。

(二)最新业绩情况

2023年凯莱英实现营业总收入78.25亿元,剔除大订单后收入54.05亿元,同比增长24.37%;2023年毛利率为51.16%,同比提升3.79个百分点。

其中小分子业务实现收入66.20亿元,剔除大订单后收入42.00亿元,同比增长25.60%;新兴服务业务实现收入11.99亿元,同比增长20.42%。各项业务继续保持向好趋势。

2024年1季度营收和之前相比下降比较厉害,只有14亿元,同比下降37.76%。不过剔除大订单影响后,整体收入同比增加15.21%,其中来自欧美市场客户剔除上年同期大订单收入影响后同比增加62.80%。

说明之前大客户丢失影响是有所改善的,并且小分子业务收入12.23亿元,剔除上年同期大订单收入影响后同比增加26.58%,新兴业务实现收入1.76亿元,受国内投融资环境持续影响,同比下降29.30%。

预计剔除大订单外主业增长稳健主要是凯莱英小分子cdmo商业化项目持续兑现所致。

毛利率方面,2023年为51.16%,比起上年上升了3.79%,2024年一季度下降幅度有点大,只有43.52% 同比下降4.88%。

净利率相对毛利率下降更大一些,2023年为28.76%,2024年1季度更是只有19.97%。

从费用端来看,四项费用率整体保持均衡,和上年相比有所上升,2023年为19.74%,主要是管理费用率和财务费用率上升所致,销售费用率的变化较小,

2024年费用变化不大,增长不太明显,只有22.03%。整体费用控制的还可以。

其他业绩指标:2023年凯莱英的RoE为13.56%,与去年同期相比下降了9.72%,虽然有所下降,但也还不错,2024年1季度为1.59%,同比下降2.32%,但问题不大,剔除大订单影响之后还是不错的,赚钱能力很强;

2023年资产负债率为11.42%,较去年同期下降2.53%,2024年1季度为11.26%,整体变动不大;2023年的有息负债率为0.74%,2024年1季度为0.72%,较去年同期变化都不大,债务偿付压力很小。

2023年流动比率6.86,速动比率6.24,都保持在2以上,拥有大量的闲置现金,2024年1季度仍然保持在这一水平,

结合凯莱英的负债情况看,短期偿债能力非常优秀,资产比较安全。

2023年凯莱英的经营活动现金流量净额为35.5亿元,同比增长8%,现金流充足,2024年1季度经营活动产生的现金流量净额为4.91%,大幅下降,同比下降62.36%,下降的原因1季报中没有公布,可能和上年一样是执行大订单大规模购买原料所致。

总的来看,凯莱英2023年和2024年1季度业绩表现都不错,剔除大订单影响之后整体是上升的,盈利水平较高。

最新季度的毛利率和净利率有所下降,但影响不大,费用控制能力较强;偿债能力优秀,资产安全性高。

四、估值思路

结合凯莱英所处的行业和经营情况,主要使用pE估值法来进行参考估值。

从估值来看,截至4月30日收盘,凯莱英当前pE为17.55,pE当前分位点为14.48%,pE中位数为59.1,估值处于历史相对低估区间,看上去不算太贵,但和推荐时候相比是有所上升的,

由于上市时间较短,可以参考行业平均值。

不过对比当初分析时候的pb值和分位点,目前的pb是1.752,分位点0.77%,都是相对更低的。

比起分析时候的股价,目前的股价也降低了不少。

五、风险提示

药物研发与生产业务为技术密集型,高素质专业人才是公司的核心竞争要素。虽然公司持续为员工提供有竞争力的薪酬及股权激励,

但由于行业近些年来发展迅速,对专业人才需求与日俱增,不排除发生人才流失或人才短缺的情况,这将给公司经营带来不利影响;

凯莱英研发、生产所需原材料主要以基础化工原料、化学试剂和溶剂为主,这些原材料市场供应充足、价格较为市场化,且公司与主要供应商已建立稳定的合作关系,

但是如果宏观经济环境发生重大变化或发生自然灾害等不可抗力,可能会出现原材料短缺、价格波动或原材料不能达到公司生产所要求的质量标准等情况,会影响公司的正常经营;

凯莱英的海外销售占比较高,海外客户以美元结算订单,随着业务持续、稳定的发展,业务量逐渐变大,汇率波动将会对公司业绩产生较大的影响。

六、总结

从凯莱英的最新财报数据来看,它2023年和2024年1季度业绩表现都不错,剔除大订单影响之后整体是上升的,盈利水平较高,其他财务指标也在合理范围内,可见凯莱英的投资逻辑还在。

从凯莱英所处的行业来看,我国cdmo行业在快速发展,承接了国外的需求,行业需求在不断提升,市场规模在扩大。

以中国为代表的新兴市场国家正处于医药外包行业的快速发展期,已成功切入全球创新药企cGmp供应链体系,逐渐提升在全球cdmo市场的占有率,

凯莱英作为全球第五大创新药原料药cdmo公司,约占据1.5%的市场份额,第一名也只有2.9%的市场份额,这个市占率还是很不错的。

并且凯莱英还是中国最大的商业化阶段化学药物cdmo公司,约占据22%的市场份额。

总体而言,cdmo公司中,全球行业集中度较低,国内行业集中度较高,凯莱英处于比较优势的地位,赚钱的能力也很不错,

从当前估值来看,虽然处于它的pE值相对推荐时候升高了,但它的pb不管是绝对值还是分位点相对于之前推荐时候的数值,都降低了,股价也有所下降,更便宜了。

小伙伴们在关注投资潜力时候一定要理性看待,并结合自己的思考、投资目标与风险承受能力综合考虑。

注:不同平台数据源存在一定差异,建议重点参考分析思路,不必过度追求数据精确性。本文阐述仅代表笔者个人的理解和观点,仅作为投资逻辑和方法学习,不作为投资建议,投资有风险,入市需谨慎!

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